继仁会生物的贝那鲁肽之后,减肥药这一黄金赛谈又迎来了国产篡改选手。
8月10日,信达生物(1801.HK)在2025体重管理产业会议晓谕,其胰高血糖素(GCG) /胰高血糖素样肽-1(GLP-1) 双受体欢腾剂玛仕度肽打针液(商品名:信尔好意思)阐发全渠谈上市。此前的6月27日,玛仕度肽在国内获批用于成东谈主痴肥或超重患者的长期体重司法,成为全球首个GCG/GLP-1双受体欢腾减重药物。据信达生物公布的推敲数据,使用玛仕度肽体重降幅达21%,裁汰肝脏脂肪含量超 80%,腰身减少11cm,颈围减少3cm,兼顾改善血糖、血压、血脂、血尿酸和转氨酶水对等心血管及代谢贪图。
近两年,以GLP-1靶点为代表的减肥药赛谈大火,出身了诺和诺德司好意思格鲁肽、礼来替尔泊肽两款明星单品。2025年半年报暴露,司好意思格鲁肽上半年收入165亿好意思元,替尔泊肽收入147亿好意思元。国内来看,这两款进口药均已先后获批用于减重,仁会生物的贝那鲁肽也看成国内首款获批减重符合证的原篡改药获批。相较于两款进口药一周打针一次,贝那鲁肽一天三次的使用频率大大影响了阛阓阐发,而如今的玛仕度肽具备多靶点、一周一次等特色,国产篡改药终于有了与两款进口减肥药竞争的特质。
收货于BD(业务发展)的催化,国产篡改药在全球医药阛阓洞开了全新的叙事,GLP-1减肥药亦然其中的关键词之一。当下,多靶点、长效、口服、纠合用药等正在成为全球GLP-1减肥药研发的趋势,其中不乏国内篡改药企的身影。在本年的BD激越中,减肥药也成为不少跨国药企“扫货”中国篡改药的见地,行业也在眷注谁能拿到下一个减肥药BD订单。
减肥药“战火”已烧至院外阛阓
2022年底,特斯拉首席实验官马斯克在外交平台公开“种草”诺和诺德的司好意思格鲁肽,这别称东谈主效应径直让原来属于处方药的GLP-1减肥药成为备受各人追捧的“减肥针”。由于产能放胆,司好意思格鲁肽、替尔泊肽均曾际遇“一针难求”的情况。如今,两猛进口家具的供应问题已料理理,加上越来越多的GLP-1减肥药先后获批,减重东谈主群的“烦扰”也酿成了“到底哪款减肥药更好”。
关于减肥药的聘用,复旦大学附庸中山病院内分泌科主任李小英在接管倾盆新闻记者采访时暗示,从医师角度来说,为痴肥患者开哪一款减肥药,要琢磨多方面成分。第一,要看患者的减重见地:通常是GLP-1减重药物,减重幅度有一定的各异,医师需要凭证患者的见地来诊疗用药;第二,GLP-1药物会减脂肪,也会掉肌肉,不同药物在这方面也有各异,这亦然许多患者注重的点;第三,痴肥东谈主群常常有不同的合并症,有的合并睡觉呼吸暂停详细征,有的合并脂肪肝,有的合并枢纽炎,不同合并症也有不同的药物聘用;第四,琢磨患者的耐受进度,要是患者对某一款药物不耐受,可能要琢磨换另外一种药物;第五,价钱亦然患者使用这类药物的影响成分。
李小英强调,从安全性角度来说,提议初度使用GLP-1减肥药的患者先到正规医疗机构作念相应的查验,摒除禁忌证,以保证安全用药。
除了公立病院、民营病院等传统渠谈,不管是跨国药企照旧国内药企,都在拓展线上电商、线下药店等买卖渠谈。倾盆新闻记者提神到,多款减肥药在获批但未阐发上市时刻,电商平台均有预约、盘考进口。在药品阐发上市后,不少使用者因为便利性而聘用线上径直买药。
关于靠近面的线下药店渠谈,中康科技计谋业务发展中心总司理李鸿健在2025体重管理产业会议时刻指出,GLP-1家具符合证握住拓展,减重东谈主群与慢病东谈主群重合度很高,零卖药店不错针对慢病东谈主群去挖掘减重阛阓的契机。需要提神的是,零卖药店在体重管理方面存在专科智商缺少、家具结构单一、渠谈分流的痛点,代还如大部分门店以减肥OTC和保健品为主,GLP-1的隐敝面较小;病院因专科性,线上因为便利性,分流了零卖药店的客流。零卖药店需要从药品销售转型为“体重管并吞决决策提供者”。
高盛亚洲医药推敲把握陈子易向倾盆新闻记者暗示,中国阛阓的GLP-1阛阓限制大要在400亿到500亿元之间,跟着部分原研药专利到期,异日国内阛阓很大一块将来自仿制药。关于国产减肥药企来说,眷注其买卖化策略至关进军。除了传统的病院渠谈,不错看到,减肥药企还在发力电商、零卖等千般化渠谈,国内企业在这方面相较于跨国药企可能策略诊疗愈加天真,更具原土上风。
火热的GLP-1减肥药仍有BD预期
在现存减肥药以外,多靶点、长效、口服等正在成为全球GLP-1减肥药研发的全新标的,不少国内药企也曾早早布局,并走在全球前线,如恒瑞医药(600276.SH;1276.HK)的口服多肽在研药物HRS9531已参加二期临床阶段,众生药业(002317.SZ)在研管线GLP-1/GIP欢腾剂RAY1225有望结束两周一次给药。
关于面前GLP-1减肥药的竞争态势,信达生物临床开辟高档副总裁钱镭在接管倾盆新闻记者采访时暗示,在相比大的疾病界限,常常不是一款或个位数的药物就不错管理,减肥这个赛谈的阛阓就弥散大,从这个角度来说,当今行业内对这一细分界限的追捧,标的是没问题的。但需要提神的是,在百花都放的进程中,会有家具杀出重围,也一定会迭代掉某些不太好的家具。
钱镭指出,GLP-1减肥药也曾有两个门槛,一个是监管层面,“按照当今咱们我方的测算,GLP-1家具思要在中国上市,临床考研要作念不到2500东谈主,基本上是没法注册的,这是个最低的条目”,这需要很大的投资,对许多公司来说并不是一件容易的事;另一个是GLP-1减肥药背后的企业需要有重塑盘曲游供应链的智商。也等于说,企业不仅需要一个很好的家具和价钱,也需要我方有相比好的销售渠谈和买卖口头,而具备这些智商的企业,其实并未几。
除了靠我方鼓动减肥药管线上市并结束买卖化,减肥药也在通过BD出海,以洞开更广博的国际阛阓。举例,本年3月,联邦制药(3933.HK)与诺和诺德就GLP-1/GIP/GCG受体欢腾剂UBT251达成公约,诺和诺德支付2亿好意思元预支款、18亿好意思元里程碑金额,以及一定比例的销售分红,最高总金额超20亿好意思元。
本年7月,石药集团(1093.HK)与Madrigal Pharmaceuticals 达成独家全球许可公约,后者取得口服GLP-1受体欢腾剂SYH2086除中国阛阓外的开辟、分娩和买卖化职权,交游最高金额达到20.75亿好意思元,包括1.2亿好意思元首付款;6月,翰森制药(3692.HK)晓谕授予Regeneron公司GLP-1/GIP双受体欢腾剂HS-20094国外独占许可,前者取得8000万好意思元首付款,最高总金额超20亿好意思元。
火热的GLP-1阛阓也被泼了冷水。此前,减肥药巨头诺和诺德因司好意思格鲁肽销售不足预期而下调全年功绩率领,而礼来因为口服减肥药推敲数据不足预期而股价大跌。另外,辉瑞近期也晓谕毁掉口服 GLP-1欢腾剂 PF-06954522的开辟,这也曾是该公司两年内第三次毁掉GLP-1管线。
对此,陈子易以为,从行业角度来看,GLP-1异日几年的增长弧线无须置疑。关于跨国药企而言,GLP-1减肥药不仅仅一个关乎减肥的家具,而是代表异日很长一段时辰在代谢疾病界限的布局。在某些界限,中国药企在全球篡改药管线的孝敬很大,包括跨国药企来中国“扫货”是一个势必。异日围绕GLP-1细分赛谈,行业仍有一定的BD预期。